Have well knowledge on Level #3, #4 and #5 in the serialization architecture for supporting packaging serialization operations at manufacturing plants AND onboarding internal and external partner companies which include Brand Owners, Contract Manufacturing Organizations (CMOs) & 3PL service providers to efficiently manage the serialization oprations in different supply chain scenairos for US and EU so as to comply the regulations of DSCSA and EU FMD respectively.

Well knowledge on managing Level# 4 serialization system “Tracelink” and onboarding other business partners serialization systems (external) such as Tracelink & Nontracelink systems which includes SAP ATTP, Sea Vision, Optel verify brand, TraceKey, Systech Vision, Rfexcel, Antares, Arvato, Adents, Softgroup, Metronik, smart tracker, Verifarma etc...)

Well Experienced in managing end to end implementation of US DSCSA, EU FMD and India DGFT regulations projects covering level #1 to #5.

Successfully implemented the Pharmaceutical Packing Lines with Optel, Jekson and ACG Track & Trace serialization solutions per mandates & regulations of exporting/importing counties.

Have good knowledge on GS1 Standards for Health Care Products, Implementation of Global Track & Trace Programs, Complete advisory & execution support for India DGFT, DAVA Go-Live process and DSCSA Compliances.

Als gut eingeführtes Pharmaunternehmen gehört Aurobindo Pharma zu den 10 größten Unternehmen in Indien, was die konsolidierten Umsätze angeht. Aurobindo exportiert in über 125 Länder auf der ganzen Welt und erzielt mehr als 70 % seines Umsatzes aus internationaler Geschäftstätigkeit. Zu unseren Kunden gehören multi-nationale Unternehmen aus dem Premium-Bereich. Da Aurobindo über viele Anlagen verfügt, die von führenden Aufsichtsbehörden wie zum Beispiel von der US-amerikanischen FDA, nach den europäischen GMP-Richtlinien, von der MHRA im Vereinigten Königsreich, von dem südafrikanischen MCC, von der Health Canada und von der brasilianischen ANVISA zertifiziert wurden, bedient sich Aurobindo der hauseigenen F&E zur schnellen Anmeldung von Patenten, Drug Master Files (DMFs), Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) und Rezepturdossiers in aller Welt. Aurobindo Pharma gehört zu den größten Anmeldern aus Indien von DMFs und ANDAs.